临床试验是用于全血处理的便携式病原体减少与血液安全系统开发过程的下一个阶段

　　商业编辑/卫生/医疗/生物技术类撰稿人

　　美国商业资讯2008年10月6日美国科罗拉多州雷克伍德消息——

　　自动采血、治疗系统、全血处理和病原体减少技术领域的全球领先技术、产品和服务提供商CaridianBCT今天宣布，在获得美国食品药品管理局 (FDA) 和美国国防部的批准函后，它已启动了采用Mirasol病原体减少技术 (PRT) 进行全血处理的临床试验。Mirasol PRT系统是一项专有技术，使用核黄素和紫外光来减少所采集血液中的感染性病原体水平，并灭活其中的白细胞，提高输血安全性。

　　本试验项目已开始招募受试验者，将用6 - 12个月完成。这是一项可行性试验，旨在为获得美国监管机构的批准提供支持。此项由CaridianBCT Biotechnologies, LLC赞助的试验正在俄亥俄州辛辛那提的Hoxworth血液中心进行。

　　CaridianBCT Biotechnologies科学主管Raymond Goodrich医生说：“ CaridianBCT已在美国、欧洲和非洲执行了多项试验，并将继续与(美国)疾病控制中心、美国红十字会、为临床试验选定的AABB会员血液中心和沃尔特里德陆军研究所合作，展示该技术对所有三种血液成分中的病原体的有效灭活作用。 这些结果充分反映了我们对创新，尤其是对推动科学进步和通过更好的血液来改善生命品质的不断投入。”

　　CaridianBCT Biotechnologies获得了美国国防部的资金，目标是要开发出用于进行全血治疗，并减少血液病原体和献血者白细胞所带风险的一个便携式系统。此次临床试验将评估储藏期间的血小板、血浆和红细胞产物。在本试验中，将评估在用Mirasol PRT系统处理这些产物后，红细胞在健康受试验者身上的体内活动。本试验的目的是要确保该系统能够保持已处理成分的性能。

　　CaridianBCT总裁兼首席执行官David B. Perez说：“对于带头开发下一代Mirasol全血技术，以及继续完成通过我们的病原体减少技术，提高世界血源安全性这个使命，CaridianBCT的科学家们充满激情。能够继续获得美国国防部的赞助，开创性地开发并测试业界首例便携式病原体减少技术系统，我们感到很荣幸。任何地方的病人都无疑会受益于这一简便、安全和有效的技术。”

　　关于Mirasol PRT处理

　　Mirasol PRT系统自1999年以来经过了全面的科学研究、开发和测试，同时该系统对病毒、细菌、寄生虫和白细胞等致病因子的效力也经过了评估。CaridianBCT的Mirasol PRT系统最近获得了输血血浆CE标志。这是Mirasol PRT系统于2007年10月首先获得血小板CE标志认证后取得的又一个进步。现在Mirasol PRT系统可以用于在接受CE标志的国家销售。但是，它不能用于在美国销售。

　　Mirasol PRT系统是一种基于紫外光和核黄素(维生素B2)的突破性新技术，具有减少所有三大血液成分——血小板、血浆和红血细胞中的感染性病原体并灭活其中的白细胞的潜力。Mirasol的与众不同之处是它使用了核黄素——已表明是一种无毒、无诱变性的化合物。处理过程中产生的残余核黄素和任何光化产物不会给血液处理者或病人带来任何有害风险，因此不需要在输血之前加以清除。

　　关于CaridianBCT

　　CaridianBCT Biotechnologies, LLC是CaridianBCT, Inc.全资拥有的子公司。CaridianBCT, Inc.通过创新、质量和员工提供的服务、血液成分技术领域的产品和流程改善生命。它是自动血液采集、治疗系统、全血处理和病原体减少技术领域全球领先的技术、产品和服务提供商——服务于血库、医院和临床及生物技术研究机构。公司总部设在科罗拉多州雷克伍德，在32个国家开展全球业务，员工超过2500人。欲了解更多信息，请访问www.caridianbct.com。

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