首页 · 企业黄页 · 企业管理 · 企业商情 · 企业助手 · 企业人才 · 企业论坛 · 企业会员免费注册  会员名:  密码:   
  百年企业在线 > 行业资讯 > Oculus Innovative Sciences的MicrocynR技术获得中国国家食品药品监督管理局SFDA的法律批文
Oculus Innovative Sciences的MicrocynR技术获得中国国家食品药品监督管理局SFDA的法律批文
时间: 2008-4-1 来源:国际文传电讯社 (责任编辑: 心悦)
 

  商业编辑/卫生/医药撰稿人

  美国商业资讯2008年3月27日加利福尼亚州帕塔鲁马(PETALUMA)消息——

  Oculus Innovative Sciences, Inc(纽约证券交易所:OCLS)今天宣布,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准其Microcyn(R)技术在中国使用。中国当局批准Microcyn(R)技术用于治疗各种急慢性创伤,包括溃疡、切割伤、挫伤和烧伤等。这一批文允许Oculus公司的中国合作商向中国销售Microcyn技术。该技术可以保持伤口湿润,并可通过减少伤口中的微生物来加速伤口愈合。

  这项批文是在2007年12月份中国对Microcyn完成两项随机对照的临床试验并提交相关结果之后作出的——一项是针对162名患者的烧伤研究,另一项是针对35名患者的慢性创伤治疗研究。Microcyn技术将由Oculus的中国合作商China Bao Tai(中国保太,音译)销售。

  Oculus Innovative Sciences的创始人及首席执行官Hoji Alimi说:“在中国实施的随机化试验,以及随后获得的SFDA的法律批文,将给Oculus公司在未来销售方面带来重大的商业机遇,同时可以让我们将近期的内部资源集中于美国的临床试验以及新药申报工作。国际业务是一个跳板,随着我们的合作商在Microcyn技术的临床试验、销售、营销以及分销等诸多领域进行投资,它可以为Oculus公司的未来提供更为强势的财务模型。中国有将近13亿的人口,这对于Oculus以及我们的合作商来说,是一个重要的卫生保健品市场。”

  2007年,Oculus Innovative Sciences与China Bao Tai签订了一项在中国分销Microcyn技术产品的协议。通过China Bao Tai在新产品上市方面的经验以及其庞大而紧密联系的分销网络,这一合作关系将使Oculus公司及其Microcyn技术在中国获得立足之地。除了伤口护理之外,China Bao Tai正在评估Microcyn技术用于其它几项适应症的可行性。

  中国医药集团(China Bao Tai公司的医院与药店代理分销商)总裁Yan Bing说:“作为中国最大的制药集团,我们相信,中国的医疗界一定会热情地欢迎这种能够确实安全、有效地治疗慢性创伤与烧伤的抗感染技术。通过国家药监局(SFDA)的快速批准动作,我们认为,这意味着市场正期待着一种确实有效的抗感染技术,而不是像目前的许多其它抗生素那样容易诱发细菌耐药性。另外,它还是我们评估过的第一种同时具备强大的伤口愈合作用的抗感染技术。”

  中国卫生保健市场

  根据美国医学协会杂志(Journal of the American Medical Association)的报告,像世界上大多数国家的情况一样,中国的老龄人口比例正在增加。2005年,65岁以上的人口有1.004亿人,占中国总人口的7.69%,并且有望以每年3.28%的速度不断攀升。随着老龄人口的增加,社会的总体卫生保健需求及支出也将增加。中国用于卫生保健事业的GDP比例(目前大约为5.55%)也有可能稳步提高,并逐渐接近于发达国家的水平(大多国家水平相当,约占GDP的8%-11%左右,而美国则高达近16%的水平)。

  Decision Resources是一家致力于制药与卫生保健问题的全球领先的研究与咨询公司,它发现II型糖尿病在中国的发病率高得惊人,抵得上美国、欧洲和日本的总和。根据一项新的Emerging Markets-China报告中的一篇题为Type 2 Diabetes in China(II型糖尿病在中国)的文章估计,到2010年,中国糖尿病药物市场将达到13亿美元。该报告同时还发现,随着中国经济实力的增强,越来越多的患者将可获得辅助性医疗保险的支持,并增强购买西方品牌药物的支付能力。

  关于China Bao Tai投资公司

  China Bao Tai投资公司,是一家多元化的投资公司,主要致力于卫生保健、高技术、新能源和环境保护方面的投资。China Bao Tai投资公司经中国国家工商管理局注册登记,在引进新产品和新技术进入中国方面具有丰富的经验,与地方和中央政府机构保持着良好的工作关系。他们将利用各种不同的附属分销渠道,对医院、独立药房和零售药店进行销售。经过努力,China Bao Tai已与以下两家重要的附属分销商达成协议:

  中国医药集团,负责医院和药店分销

  中国医药集团(www.sinopharm.com/en)是中国最大的制药集团。融研究、生产与服务贸易为一体,该公司拥有10家全资子公司或持股公司。在2004年,其药品与医疗器械的销售总收入达23亿美元,进出口总额达5亿美元。

  联华超市,负责超市分销

  联华超市控股有限公司(www.ihok.com.cn)是一家零售链运营商,零售市场覆盖整个中国,通过直接运作、代销和并购等方式,提供全方位的产品服务。联华超市总共有3609家分店,覆盖中国21个省(市)。

  关于Oculus

  Oculus Innovative Sciences是一家生物制药公司,它根据Microcyn(R)技术平台研发、生产和销售一系列治疗产品,旨在帮助预防和治疗各种急慢性伤口感染。Microcyn技术平台是一种生物相容性和自稳性溶液,含有活性氧化氯化合物。各项研究与调查显示,源于Microcyn技术平台的溶液具有治疗各种范围广泛的病原体的能力,包括抗生素耐药菌株(包括MRSA和VRE)、病毒、真菌和孢子体。在临床研究当中,该药对各种急慢性创伤还具有促进伤口愈合的作用。它在美国以外的地区已经上市,用于治疗感染伤口。

  Oculus的主要经营地点位于美国加利福尼亚州的帕塔鲁马市,它通过其全资子公司Oculus Innovative Sciences Netherlands B.V.、Oculus Technologies of Mexico S.A. de C.V.以及Oculus Japan在欧洲,拉丁美洲和日本开展各项业务。K.K. Oculus的网址为:www.oculusis.com。

  前瞻性声明

  除了此处的历史信息之外,本新闻稿包含依照《1995年美国私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款而作出的前瞻性陈述,包括有关我们和我们的合作商在中国及相关市场营销Microcyn(R)技术的能力的声明。这些前瞻性声明的识别标志有诸如“将会”、“容许”、“提供”、“相信”、“重新定义”、“获得”、“评估”以及“期望”等用词。本新闻发布中的前瞻性声明将会受到公司业务的某些内在的风险和不确定性因素的影响,这有可能造成实际结果出现变化,包括潜在产品的开发和商品化过程中的内在风险,临床法规和指南制定过程变更的风险,科学资料有可能难以充分满足法规标准的要求,或难以获得法律许可或批文的风险,临床结果有可能难以在实际患者身上重复的风险,我们的专利或专利申请所提供的保护有可能会受到竞争对手的质疑、有可能会失去效用或被竞争对手胜出的风险,目前的趋势持续存在而我们现有的产品市场却并非像预期的那样大的风险,我们的产品无法打入一个或多个目标市场的风险,我们的收入难以充分支持深入研发和临床试验、难以满足公司未来的资金需求,以及公司难以获得其它资金来源的风险,以及公司不定时提交给证券交易委员会的文档中所详述的其它风险,包括截至于2007年12月31日的“10-Q表格”季度报告。Oculus Innovative Sciences对更新这些前瞻性声明不承担任何义务。

  Oculus和Microcyn系Oculus Innovative Sciences, Inc的商标或注册商标。所有其它商标和服务标示皆为其各自厂家所有。

  --30--PW/se*

  联系方式:

  Oculus Innovative Sciences, Inc

  公共与投资关系总监

  Dan McFadden

  电话:425-753-2105

  电子邮件:dmcfadden@oculusis.com

  或者

  The Ruth Group

  投资者关系

  Sara Ephraim

  电话:646-536-7002

  电子邮件:sephraim@theruthgroup.com

  或者

  媒体关系

  Jason Rando

  电话:646-536-7025

  电子邮件:jrando@theruthgroup.com

  Janine McCargo

  电话:646-536-7033

  电子邮件:jmccargo@theruthgroup.com

 
  相关文章 [Oculus Innovative Sciences的MicrocynR技术获得中国国家食品药品监督管理局SFDA的法律批文]
 · 华硕技术行销推动品牌价值提升 (2008-4-1 9:07:54)
 · 2008中国西部国际信息通信技术博览会 (2008-3-30 1:01:03)
 · 2008第二届中国西部现代物流技术及运输车辆展览会 (2008-3-29 9:40:11)
 · 2008中国东北第九届国际物流技术及运输系统展览会 (2008-3-29 9:35:49)
  24小时点击排行榜
 Oculus Innovative Sciences的MicrocynR技
 中国纺织品市场的强劲增长引发对纺织添加剂
 Imagine Software公司因Derivatives.Com网
 豪士卡集团在中国设立第三家办事处,不断拓
 AES公布第四季度和2007年全年业绩
 美国化学周刊与SRI咨询公司联手致力于环保
 1500名奥组委人员望供职中石化、国电等央企
 温州试行公务员聘任制 紧缺人才提供数倍薪
 东阳市部分事业单位招聘公告
 广州骗子公司大全最新版 上千公司上黑榜
 
 
 
<%if DateDiff("d", date, "2008-06-23")>0 then%><%end if%>
 
  企业管理
·从证券公司取得的利息个人所
·“完美主义”HR
·辞职者把你的知识留下
·与女上司共事时要注意角色的
·管理者需要重点关注的四大管
 
  企业文化
·办公室生存智慧之人际关系学
·中高级人才跳槽风险大 需注
·办公室高情商致胜密码
·办公室故事过度热情带给我职
·求职的心理策略
 
  企业助手
·策略招聘旺月规避四大求职陷
·货代销售必备的基本功货难做
·高温掀起空调销售热
·25天央行加息创最短间隔纪录
·销售新人为什么那么难接单-
 
企业论坛
客服热线:0898-65355378 0898-65305103 0898-65331791 传真:0898-65331723
网络实名/通用网址:百年企业在线 百年在线 百年企业
版权所有 海南百年科技文化有限公司 

琼ICP备05001749号

Copyright©2006 100YEARS.COM.CN All Rights Reserved